Právne upozornenie
Čo Oncoteam je, čo Oncoteam nie je a ako tomu zodpovedá jeho dizajn aj regulačná posunutosť. Slovensky a anglicky.
Čím Oncoteam je
- Softvér na angažovanie pacienta (patient engagement software) a agregáciu medicínskych informácií.
- Nástroj na porozumenie výsledkom, príprave otázok na návštevu onkológa a sledovanie trendov v čase.
- Open-source projekt; celý zdrojový kód si môže ktorýkoľvek lekár prezrieť na GitHube.
- Nástroj, ktorý sa opiera výhradne o autoritatívne zdroje (ESMO, NCCN, FDA, ASH, PubMed, EU-CTR). Každá hodnota zobrazená na obrazovke je citovaná.
Čím Oncoteam nie je
- Nie je zdravotnícka pomôcka podľa nariadenia EÚ MDR 2017/745 ani nie je SaMD (Software as a Medical Device) podľa FDA klasifikácie.
- Nie je diagnostický nástroj. Nestanovuje diagnózy, nepotvrdzuje ani nevyvracia nálezy onkológa.
- Nie je klinický rozhodovací systém (CDSS). Neodporúča konkrétnu liečbu, nemení terapeutický plán, nenahrádza rozhodovanie ošetrujúceho lekára.
- Nie je záchranná pomoc. Pri akútnych zdravotných stavoch volajte 155 (ZZS) alebo kontaktujte ambulanciu priamo.
- Nie je certifikovaný na samostatné klinické rozhodnutia. Výstupy sú informatívne; správny výklad a aplikácia patria onkologickému tímu.
Prečo to záleží
Regulačná hranica medzi „informačným nástrojom" a „zdravotníckou pomôckou" je jemná, ale dôležitá. Zdravotnícka pomôcka vyžaduje klinické validačné štúdie, notifikovaný orgán, systém riadenia kvality (ISO 13485), post-market surveillance a ďalšie povinnosti. Tieto povinnosti majú zmysel pre softvér, ktorý priamo rozhoduje alebo mení terapiu.
Oncoteam zámerne zostáva na informačnej strane hranice. Tým sa súčasne zabezpečuje: (1) pacient dostane rýchlu pomoc s porozumením (nie čakanie na schvaľovacie procesy), (2) onkológ zostáva jediným klinickým rozhodovateľom, (3) žiadna klinická zodpovednosť neprechádza z lekára na softvér.
Čo vidíte na obrazovke
- Každá klinická hodnota (prah laboratórnych hodnôt, dávkovacia modifikácia, odporúčanie pre klinickú štúdiu) je citovaná z autoritatívneho zdroja.
- Každá strana s lekárskymi informáciami má na konci pätu s disclaimerom: „Informatívny prehľad — overí ošetrujúci lekár."
- Každá WhatsApp odpoveď s klinickým obsahom končí rovnakým disclaimerom v jazyku používateľa.
- Pri molekulárnych variantoch (oncopanel) je uvedený zdrojový dokument a strana v origináli — aby si onkológ mohol overiť extrakciu.
- Klinické rozhodnutia fyzického lekára v systéme sú auditované: kto, kedy, s akým zdôvodnením — všetko prístupné na
/research/audit.
Dáta a súkromie
- Vaše zdravotné dokumenty zostávajú vo vašom vlastnom Google Drive. Oncoteam z nich čerpá informácie cez Oncofiles (dátová vrstva), ale nekopíruje ich na externé servery.
- Anthropic commercial API: API dáta sa automaticky mažú do 7 dní; Anthropic zmluvne nesmie trénovať modely na vašich dátach.
- Hlasové správy sa transkribujú cez OpenAI Whisper-1 API; zvuk je prechodný a nezostáva uložený.
- Pre detailné oboznámenie s dátovými tokmi pozrite /llms.txt a /llms-full.txt.
- GDPR: spoločnosť Instarea (prevádzkovateľ Oncoteamu) je v rámci EÚ a dodržiava nariadenie GDPR. Pre prístup k svojim údajom alebo ich vymazanie kontaktujte Peter Fusek (e-mail nižšie).
Použitie výstupov pri rozhovore s onkológom
- Výstupy Oncoteamu sú vhodný vstup do rozhovoru s onkológom, nie náhrada.
- Ak vám niečo v liečbe nesedí alebo máte otázku, ukážte onkológovi zdroj, z ktorého Oncoteam čerpá — každá informácia má citáciu.
- Onkológ má vždy posledné slovo. Je to jeho klinická zodpovednosť a jeho medicínska expertíza.
- Pri pochybnostiach je legitimné požiadať o druhý názor (iný onkológ, iné centrum, konziliárne rozhodnutie) — pri zložitých prípadoch je to štandardná prax.
Otvorený zdrojový kód
Celý Oncoteam je open-source. Ktorýkoľvek onkológ, regulátor alebo technicky orientovaný pacient si môže overiť, čo presne softvér robí, akými pravidlami sa riadi, ako cituje zdroje a ako chráni dáta. Kód je na github.com/peter-fusek/oncoteam. Dátová vrstva Oncofiles je na github.com/peter-fusek/oncofiles.
Peter Fusek, zakladateľ Instarea (prevádzkovateľ) — linkedin.com/in/peterfusek
Instarea: instarea.com
Bug-report / feature-request: github.com/peter-fusek/oncoteam/issues
English summary
In short: Oncoteam is patient-engagement and information-aggregation software for cancer patients and their family advocates. It helps users understand lab results, prepare questions for oncology visits, and find clinical trials. It is not a medical device, diagnostic tool, or clinical decision-support system. Every clinical decision is made by the patient's oncology team.
Regulatory framing
- Oncoteam is not a medical device under EU MDR 2017/745 or FDA SaMD classification.
- It does not diagnose, prescribe, or recommend treatment.
- All outputs are informational. The treating oncologist is the sole clinical decision-maker.
- The software does not replace emergency services. For acute conditions, call local emergency (112 in EU, 911 in US).
Design principles that enforce this framing
- Every clinical value shown on screen is cited to an authoritative source (ESMO, NCCN, FDA, ASH, PubMed, EU-CTR).
- Every medical surface carries an "informative only — physician verifies" disclaimer in the user's language.
- Molecular variants from oncopanel reports include source document + page number for physician verification.
- Physician decisions in the clinical funnel are append-only audit-logged — who, when, and why — viewable at
/research/audit. - AI agents cannot mutate clinical state. Two-lane architecture: agents propose; physicians dispose.
Data + privacy
- Patient documents stay in the user's own Google Drive. Oncoteam reads via the Oncofiles data layer but does not copy originals to external servers.
- Anthropic commercial API: data auto-deleted within 7 days; contractually not used to train models.
- Voice transcription via OpenAI Whisper-1 API; audio is ephemeral.
- Operator (Instarea, Slovakia) is GDPR-compliant. Contact below for data-access or deletion requests.
Open source
The full Oncoteam source code is public at github.com/peter-fusek/oncoteam. Any physician, regulator, or technically-minded patient can audit exactly what the software does, which guidelines it cites, and how it protects data.